多潘立酮制剂说明书修订 非处方药说明书应包含不适用于12岁以下儿童（尤其是婴儿）

多潘立酮制剂说明书修订 非处方药说明书应包含不适用于12岁以下儿童（尤其是婴儿）

多潘立酮制剂说明书修订 非处方药说明书应包含不适用于12岁以下儿童（尤其是婴儿）

中国网财经10月27日讯-记者杜丁-今日，国家药监局发布“关于修订多潘立酮制剂说明书的公告-2022年第93号-”。

公告称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对多潘立酮制剂-包括多潘立酮片、多潘立酮分散片、多潘立酮口腔崩解片、多潘立酮胶囊、多潘立酮混悬液、马来酸多潘立酮片-说明书内容进行统一修订。

其中，多潘立酮制剂处方药说明书修订要求【注意事项】应包含以下内容：12岁以下儿童-尤其是婴儿-、体重小于35千克的青少年和成人慎用，且用药时密切监测不良反应。

多潘立酮制剂非处方药说明书修订要求【注意事项】应包含以下内容：本品不适用于12岁以下儿童-尤其是婴儿-、体重小于35千克的青少年和成人。

公告称，上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照多潘立酮制剂修订要求，于2023年1月24日前报国家药监局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订，说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

资料显示，多潘立酮属于外周多巴胺受体阻滞剂，能够直接作用于胃肠壁，增***胃蠕动，具有抑制呕吐、恶心、防止胆汁反流等作用，在国内常被当做助消化药长期使用。

美国FDA没有批准多潘立酮的任何适应症，欧洲多个国家批准上市销售。

2016年，国家药监局曾对多潘立酮制剂说明书进行修订，明确某些患者服用多潘立酮，可能会使发生严重室性心律失常甚至心源性猝死的风险升高，禁止和红霉素、酮康唑口服制剂等药物合用。

-责任编辑：谭梦桐-

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多潘立酮说明书

【别名】 吗丁啉,度哌酮;潘立酮;哌双咪酮;氯哌酮;咪哌酮;胃得灵

【外文名】Domperidone

【药理作用】

本品作用较***的多巴胺受体拮抗剂，具有外周阻滞作用，不透过血脑屏障胃镜检查表明，本品可使幽门舒张期直径增，而不影响胃运动和分泌功能。其代谢主要在肝脏，以无活性的代谢产物随胆汁排出。

【适应症】

本品对偏头痛、痛经、颅外伤及颅内病源、放疗以及左旋多巴、非甾体抗炎药等引起的恶心、呕吐均有效；对老年因各器质性或功能性胃肠道功能障碍引起的恶心、呕吐亦有效。但对术后或由于**或化疗引起的呕吐无效。也用于慢性胃炎、慢性萎缩性胃炎、胆汁反流性胃炎、反流性食管炎；腹胀、上腹疼痛、恶心、嗳气、厌食等消化不良症。

【用量用法】

1.肌注：每次10mg，必要时可重复给药。 2.口服：每次10～20mg，每日3次，饭服。 3.直肠给药：每次60mg，每日2～3次。 儿童：每次每千克体重0．3mg，每日3～4次。

【注意事项】

1.本品不良反应轻微，有无锥体外系副反应尚未定论。 2.偶有暂态性、轻度腹部痉挛。 3.孕妇及小儿慎用。 4.抗胆碱药物可能拮抗本品的作用。 5.栓剂最好在直肠排空时插入。

【规格】 片剂：每片10mg。 栓剂：每60mg。 注射液：每支10mg（2ml）。

刚吃完饭，老婆从后面搂住我的腰，前臂压在我肚子上。 我说：刚吃完饭，搂着肚子不舒服。 老婆就生气了

你饭后是否需要很长的时间才能消化？你会打嗝或放屁吗？你偶而会胃痛、拉肚子吗？有的人以为这些都是正常甚至健康的生理反应，其实不然。它们都是消化不良的征兆。 有些自然疗法专家认为健康的消化是治疗所有疾病的关键，这也是为什么像中医这类自然疗法都***调饮食改变、断食等各种饮食调理方法在内的主要原因。 消化系统是人体最***的免疫系统，它透过化学作用打散食物，让得以吸收、重建细胞，同时也负责消除食物里的毒素。消化系统为了保护我们，不断跟可能危害我们健康的外力抗战。如果消化系统有差错，我们的身体就会受到毒素侵害、或因为未完全消化的食物而营养不良，导致健康受损。所以，健康之道就在维持消化系统的良好运作。要维持健康的消化系统，就必须控制心理、饮食及生理等三大因素： 心理还是维持健康消化系统的最重要因素，因为心理是身体各项反应的指挥中心。透过身心连结，我们所有动念都会改变体内神经系统、荷尔蒙平衡和化学作用，最后影响消化系统运作。饮食因素包括食物的选择和进食的方法是否正确；而生理因素则包括咀嚼以及食物在肠道里的移动。健康的消化必须三者兼顾。 生理因素： 专注咀嚼消化从咀嚼开始。食物分子愈小，就愈容易消化，养分也愈容易吸收；咀嚼的时间愈长，口腔所分泌的酵素和唾液就愈多，可减少胃部负担。最后，咀嚼时间愈长，会让我们愈有饱足感，因为它会激活脑部神经，让人觉得吃饱了，因此嚼愈多体重就愈减愈多！ 到底该咀嚼多少次？一般而言，食物咀嚼的次数愈多愈好，即使是喝水、果汁或汤，也务必咀嚼后再下肚。因为食物需要唾液帮助消化，而咀嚼则是制造唾液的唯一方法。 生理因素的另一个重要因子是纤维。饮食中纤维量若不足，食物就无法顺利排出肠道，一旦停留过久会因细菌和酵母发酵导致便秘。如果你的纤维摄取量够高，就会发现自己每餐饭后一定会排便，所以如果你一天只有一次，表示你饮食需要增加纤维量了！ 如果一天排便不到一次，最好避免摄取含麸质的精致淀粉类。基本上，所有用白面粉作成的东西，包括面包、饼干、蛋糕和面条等，都应避免食用，全麦面包虽然还好，但便秘者最好完全避免食用小麦制品。 相对而言，腹泻基本上并不是件坏事，它是身体迅速消除毒素的方法。如果你吃得很干净，却常腹泻，就可能食物过敏，根据研究，***洲人的三大过敏原分别是牛奶和乳制品(约占人口87%)、蛋(约81%)和小麦制品(约35%)。如果因过敏导致便秘，就不要再吃这些过敏食物，或者每个星期或每个月偶尔吃一次就好。连续几天腹泻，则表示体内这个清洁机制无法判别食物到底有没有毒素，而一概予以排除。腹泻时间过长会导致脱水，改变身体的电解质平衡，最后可能有致命危险！ 饮食因素： 食物下肚后就是胃的工作了。要有健康的胃，就必须明白它的运作原则，顺势而行。 许多人的胃酸不是太多、就是太少。最好的解决办法就是改变饮食：早餐不吃甜食或纯淀粉类，改吃蛋白质、蔬菜或水果，淀粉类则只吃粗谷类。这种吃法背后的道理很简单：就是把蛋白质和淀粉类分开来，吃大鱼大肉的话，淀粉类就少吃一点；吃面条等淀粉类食物的话，就少吃蛋白质。建议你不仅早餐这样吃，最好每一餐都这样吃。 油脂非常难消化，不过却是健康的必要元素，尤其是那些荷尔蒙有问题的人。最难消化的油是经过煎、炒、炸或烤等高温处理的油。冷压橄榄油、葡萄籽油和各种低温处理的油，是最好消化的油，而且最好是生食。 你也可以创造自己的特制油，只要把酱油、红辣椒、大蒜、洋葱等东西和橄榄油或其它冷压油混合放入搅拌机中，打碎后放入冰箱保存。之后你就可以把这个特制油加在食品上面，你会发现自己的消化不但变好了，皮肤有光泽，而且体重减轻了。 心理因素： 压力对消化系统影响极大。压力愈大，流到胃里面的血液就愈少，使得消化迟缓，伤害胃壁细胞产生溃疡和细菌感染，造成营养物质的缺乏，引发荷尔蒙失调、贫血、神经和肌肉紧张等问题，免疫系统因而变差，更容易罹患各种疾病。 压力还会影响肝、胆囊、胰腺和肠道，造成消化不良、胆囊疼痛、血糖失衡、肝脏和各式各样营养失调的问题。如果你想要改善消化系统、保持健康，最重要的就是要控制压力。 想对抗压力，需要足够的休息和**的时间，过自己想过的生活、实现梦想，让生活保持均衡，并设法找出压力的来源。例如：让用餐时间变成放松时间，不要看报纸、也不要看新闻报导，放一点轻松的音乐，点几根蜡烛，然后慢慢的吃。谈或想浪漫、好玩或有趣的事情。不要批评、吵架、讨论令人不快的话题。不论面临的压力有多大，让你的三餐变成放松、享受的时刻！ 提高消化效能的建议： 1、饭后慢慢散个步，不但可帮助食物的消化，而且可以让你整个人放轻松。 2、每口肉都配一小条姜丝，因为姜能刺激消化，同时也可多喝热姜茶。 3、多吃生木瓜或菠萝(两者都含有消化酵素)。 4、每天早上空腹和上床前喝一杯高丽菜汁或芦荟汁，可帮助修复消化道内缘。 5、定期食用优格或泡菜类天然发酵的食品。其中含有的嗜酸杆菌，对肠道健康非很有利。 消化不良者不要吃哪些食物 1.忌摄入含蛋白质和钙质过多的食物 乳类、乳制品、瘦肉类、鱼、虾米皮、鸡蛋黄、咸鸡蛋、松花蛋、动物软骨、豆类、豆制品、海带、紫菜等都含大量蛋白质或钙质，若摄入过多，会使大便呈碱性，干燥而量少，难以排出，所以应减少食用。 2.忌烟酒及辛辣刺激食物 3.忌胀气不消化食物 干豆类、洋葱、土豆、薯以及甜食应适当控制，以免影响胃的运化，而加重症状。 4.忌坚硬油腻食品 坚硬油腻食物更不宜消化，食后会加重病情，应忌食。 5.忌长期食用糯米 糯米含有多量的糊精，粘性较***，膨胀性小，不容易消化。消化不良者长期食用糯米，将会加重病情。 6.玉米不应偏食 玉米蛋白中所含的氨基酸成分较其它粮食及豆类少，它缺少赖氨酸、色氨酸、苏氨酸等人体必需的氨基酸。玉米中所含的尼克酸属于结合性类型，不能被人体吸收利用。偏食玉米将会造成这些营养成分的缺乏，导致营养不良。 7.甘薯 消化不良脘腹胀满者不宜食用。《纲目拾遗》说：“中满者不宜多食，能壅气。”食后容易产气，发生胀肚，消化不良烷腹胀满者食用，能使病情加重。 8.冬瓜 脾胃虚寒者不宜食用。冬瓜性寒伤阳损胃，多食会导致脾胃虚寒更甚，消化功能减弱，产生食欲不振、腹胀、便溏或泄泻等症状。 9.豆腐干 老人病后及体弱者不宜食用。豆腐干为豆腐榨干水分制成的食品。《随息居饮食谱》说：“腐于坚者，甚难消化，小儿及老弱病后，皆不宜食。”食后容易导致消化不良的病变。 10.鸽肉 食积胃热者不应食用。食积胃热之病应消食化积，忌食味厚之品，本品味厚，食之碍胃滞脾，食后可加重病情。 11.不宜食用蟹、特蛎、蚕蛹、蚌。 消化不良如何用药 每一个人，无论什么年龄或性别都会遇到消化不良。消化不良通常表现为进食时或食后出现上腹部不适感或疼痛；进食、运动或平卧后，上腹正中有烧灼感或反酸，并可延伸至咽部；经常感到饱胀或有胃肠胀气感，打嗝、放屁增多；食欲不振、恶心，有些人会轻度腹泻。 可选用的非处方药 ■西药 （1）多潘立酮（又称吗丁啉、胃得灵）能增加胃肠平滑肌张力及蠕动，使胃排空速度加快，胃部得以畅通、消化和推进食物，促进食物及肠道气体排泄，从而消除消化不良的各种症状。用于消化不良、腹涨、嗳气、恶心、呕吐。 （2）乳酶生（表飞鸣）为活肠球菌的干燥制剂。能在肠内分解糖类，生成乳酸，使肠内酸度增加，从而抑制腐败菌的生长繁殖，并防止肠内发酵，减少嗳气，促进消化和止泻。用于消化不良，腹胀及小儿饮食失调所引起的腹泻，绿便等。 （3）胰酶（又称胰液素，胰酶素）在中性或弱酸性环境中可促进蛋白质、淀粉及脂肪的消化。可用于消化不良、食欲不振，以及肝、胰腺疾病引起的消化障碍。 （4）胃蛋白酶本品能在胃酸参与下使凝固的蛋白质分解，用于消化机能减退引起的消化不良。 （5）多酶片由胰酶与胃蛋白酶组成，用于消化不良、食欲缺乏。 （6）复合消化酶胶囊能促进各种植物纤维素分解，促进蛋白质、脂肪及碳水化合物的消化吸收，促进肠内气体排除，消除腹部胀满感。同时，其所含三种不同颜色的药丸可定位释放，保证各种酶的活性在合理部位释放。 ■中成药 （1）大山楂丸主要成分为山楂、六神曲（炒）、麦芽（炒）等。用于食欲不振，消化不良。 （2）保和颗粒主要成分为山楂（焦）、六神曲（炒）、半夏（炙）、茯苓、陈皮、连翘等。能消食、导滞、和胃。用于食积停滞，脘腹胀满，嗳腐吞酸，不思饮食。其剂型有：颗粒剂、片剂、丸剂、浓缩丸、合剂等，口服应用。 （3）复方消食颗粒主要成分为苍术、白术、莲子（去心）、薏苡仁（炒）、砂仁等。能健脾利湿、开胃导滞。用于食积不化、食欲不振。 （4）加味保和丸主要成分为白术（炒）、茯苓、陈皮、厚朴（姜炙）、积实（炒）、香附（醋炙）、山楂（炒）、六神曲（炒）等。能健胃消食，用于饮食积滞、消化不良。 安全提醒 ·用药前要仔细阅读药品说明书。 ·助消化药在应用的同时，必须注意消化不良的病因，如为器质性疾病引起，要针对病因，同时进行治疗。 ·乳酶生、胰酶、胃酶、多酶片等不宜与酸**物及铝制剂、抗菌药、活性炭、鞣酸等同时服用，也不宜用热水送服。 ·嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻，胃肠出血等疾病患者禁用多潘立酮。 ·心律失常患者、接受化疗的肿瘤患者和孕妇慎用多潘立酮。 ·应用多潘立酮时，排便次数可能增加。 ·此类中成药不宜用于因肝病或心肾功能不良所致之食物不消化，脘腹满胀者。 ·患有慢性肝炎、胃炎、胃及十二指肠溃疡及有**史的患者，如需服伤食类中成药，必须在医师指导下处方用药。 ·身体虚弱者、老年患者、哺乳期妇女、糖尿病患者要谨慎用伤食类中成药，妊娠妇女则禁用。 ·消化不良不宜用酵母片。酵母片含维生素B1、维生素B2、烟酸，以及一些氨基酸，其基本作用与复合维生素B相似，主要用于补充B族维生素的缺乏，对消化不良或食欲不振等的作用极其微弱，人们都误以为它是酵母，和发面的酵母一样，能帮助消化。其实发面的酵母是活酵母菌，而酵母片中的酵母菌都是死的，只有微弱的发酵作用，仅能使人胃中的淀粉产生气体和酸类，不能帮助消化

多潘立酮是什么药？主要作用是什么？

多潘立酮

化学名称：5_-氯-1-[1-[3-(2,3- 二氢-2-氧代-1H -苯并咪唑-1 -基)丙基]哌啶-4 -基]-1,3 - 二氢-2H -苯并咪唑-2-酮

化学结构式：

本品为胃肠促动力药类非处方药药品。

适应症

1.由胃排空延缓、胃食道反流、食道炎引起的消化不良症。

-上腹部胀闷感、腹胀、上腹疼痛；

-暧气、肠胃胀气；

-恶心、呕吐；

-口中带有或不带有反流胃内容物的胃烧灼感。

2.功能性、器质性、感染性、饮食性、放射性治疗或化疗所引起的恶心、呕吐。用多巴胺受体激动剂（如左旋多巴、溴隐亭等）治疗帕金森氏症 所引起的恶心和呕吐，为本品的特效适应症。

规格

10mg

用法用量

口服。

成人：每日3-4次，每次1片，必要时剂量可加倍或遵医嘱。

儿童(12岁以上及35千克以上）：每日3-4次，每次每公斤体重0.3毫克。

本品应在饭前15-30分钟服用，若在饭后服用，吸收会有所延迟。

本品日最高剂量为80毫克。

不良反应

根据以下发生率标准惯例：很常见(>1/10)；常见（>1/100, <1/10)；少见(>1/1,000, <1/100)；罕见(>1/10,000, < 1/1.000)；非常罕见 (<1/10,000)，包括个别病例，对不良反应按发生率排序：

免疫系统：

非常罕见：包括过敏性休克在内的过敏反应、血管神经性水肿、过敏反应内分泌：

内分泌：

罕见：催乳素水平升高

精神系统：

罕见：兴奋、神经过敏

神经系统：

非常罕见：锥体外系副作用、惊厥、嗜睡、头痛

胃肠道：

罕见：胃肠道不适，包括非常罕见的一过性肠痉挛

皮肤及皮下组织：

非常罕见：皮疹、瘙痒、荨麻疹

生殖系统及乳腺：

罕见：溢乳、男子乳房女性化、闭经

检査：

非常罕见：肝功能检验异常

由于垂体位于血脑屏障外，多潘立酮可能会引起催乳素水平升高。在罕见病例中，此高催乳素血症可能会引起神经-内分泌方面的副作用，如溢乳、 男子乳房女性化、闭经。

锥体外系症状在小儿中非常罕见，在成人中更非常罕见，这些症状在停药后即可自行完全恢复。

其他中枢神经系统相关反应如惊厥、兴奋、嗜睡非常罕见，且主要在婴儿和儿童中报告。

禁忌

本品禁用于以下悄况：

·已知对多潘立酮或本品任一成份过敏者。

·增加胃动力有可能产生危险时，例如：胃肠道出血、机械性梗阻、穿孔。

·分泌催乳素的垂体肿瘤（催乳素瘤）患者。

·合用酮康唑口服制剂、红霉素或其它可能会延长QTc间期的CYP3A4酶***效抑制剂，例如：氟康唑、伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素。

注意事项

-本品含有乳糖，可能不适用于乳糖不耐受、半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收障碍的患者。

-当抗酸剂或抑制胃酸分泌药物与本品合用时，前两类药不能在饭前服用，应于饭后服用，即不宜与本品同时服用。

-由于多潘立酮主要在肝脏代谢，故肝功能损害的患者惧用。

-严重肾功能不全(血清肌酐>6毫克/100ml即>0.6mmol/L )患者多潘立酮的消除半衰期由7.4小时增加到20.8小时，但其血药浓度低于健康志愿者。 由于经肾脏排泄的原形药物极少，因此肾功能不全的患者单次服药可能不需调整剂量，但需重复给药时，应根据肾功能损害的严重程度将服药频率减 为每日1-2次，同时剂量酌减，此类患者长期用药时需定期检查。

-请置于儿童不易拿到处。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇：本品用于孕妇的经验有限。尚不清楚其对人体的潜在危害。但在一项用大鼠进行的研究中.在对母体产生毒性的较高剂量（人体推荐剂量的40倍）下，多潘立酮显示了生殖毒性c。因此，对于孕妇，只有在权衡利弊后，才可谨慎使用本品。

哺乳期：哺乳期妇女乳汁中多潘立酮的浓度为其相应血浆浓度的10-50%,但乳汁中不会超过10ng/ml。哺乳期妇女在服用本品达最离推荐剂量时，乳汁中多潘立酮的总量低于7ug/日，尚不知是否会对新生儿产生危害。因此，哺乳期妇女在服用本品期间，建议不要哺乳。

儿童用药

罕见婴幼儿神经方面的副作用。由于婴儿在出生后的前几个月内代谢和细屏障的功能尚未发有完全，其神经方面副作用的发生率比小儿高。因此，建议对新生儿、婴儿和幼儿应准确制定用药剂量，并严格遵循。药物过量可能会导致神经方面的副作用，但也应考虑其它原因。

老年用药

老年患者用药同成人。

药物相互作用

与抗胆碱药合用会括抗本品治疗消化不良的作用。

抗酸剂和抑制胃酸分泌药物会降低本品的口服生物利用度，不宜与本品同时服用。

多潘立酮主要经CYP3A4酶代谢。体外和人体试验的资料显示，与显著抑制CYP3A4酶的药物合用会导致多潘立酮的血药浓度增加，

CYP3A4酶的***效抑制剂举例如下：

·唑类抗真菌药物，例如：氟康唑*、伊曲康唑、酮康唑*和伏立康唑*

·大环内酯类抗生素，例如：红霉素和克拉霉素*

·HIV蛋白酶抑制剂，例如：安泼那韦、阿扎那韦、福沙那韦、茚地那韦、那非那韦、利托那韦、沙奎那韦

·钙括抗剂，例如：地尔硫萆和维拉帕米

·胺碘酮*

·阿瑞吡坦

·奈法唑酮

·泰利霉素*

(*也会延长QTc间期，详见[禁忌])

在对健康志愿者进行的与酮康唑口服制剂或红霉素口服制剂合用的药代动力学/药效学试验中，酮康唑和红霉素会显著抑制由CYP3A4介导的多潘 立酮的首过效应。

在多潘立酮-酮康唑相互作用试验中，观察到多潘立酮（10毫克/次，4次/曰）与酮康唑（200毫克/次，2次/曰）合用会使QTc间期平均增加9.8毫秒，个体QTc间期的变化范围为1.2-17.5毫秒。在多潘立酮-红霉素相互作用试验中，观察到多潘立酮（10毫克/次，4次/日}与红霉素（500毫克/ 次，3次/日）合用会使QTc间期平均增加9.9毫秒，个体QTc间期的变化范围为1.6～14.3毫秒。在上述相互作用试验中，多潘立酮的稳态Cmax和AUC约升高了3倍。

尚未知多潘立酮血药浓度的升高与QTc间期作用的关系。

在以上与酮康唑和红霉素相互作用试验的观察期内，单独使用多潘立酮（10毫克/次，4次/曰）使QTc间期平均增加1.6毫秒和2.5毫秒。单独使用酮康唑（200毫克/次，2次/日）或红霉素(500毫克/次，3次/日)使QTc间期平均增加3.8毫秒和4.9毫秒。

在另一项对健康志愿者进行的重复剂量研究中，多潘立酮单药稳定治疗剂量达40毫克/次、4次/日（每日160毫克，2倍于最高日剂量）时，无QTc 间期明显延长的记录。此研究中的多潘立酮血桨浓度至少与前几项相互作用研究中的结果相近。

由于多潘立酮具有胃动力药作用，因此理论上会影响合并使用的口服药品（尤其是缓释或肠衣制剂）的吸收。然而，对于服用地髙辛或对乙酰氨基酚血装药物浓度已处于稳定水平的患者.合用多潘立酮不影响其血药浓度。

多潘立酮与下列药物合用：

·神经抑制剂：多潘立酮不增***神经抑制剂的作用。

·多巴胺能激动剂：多潘立酮会减少多巴胺能激动剂（如溴隐亭.左旋多巴）外周副作用.如消化道症状、恶心及呕吐，但不会括抗其中枢作用。

药物过量

药物过量主要在婴儿和儿童中报告。药物过量的症状包括兴奋、意识改变、惊厥、定向障碍、嗜睡和锥体外系反应。

本品无特定的解救药。一旦药物过量，洗胃及给予活性炭可能会有帮助，建议进行严密的临床监护及支持疗法。抗胆碱药物或抗帕金森氏症的药物可能对控制锥体外系反应有帮助。

药理作用

1.药理作用

本品为外周多巴胺受体阻滞剂，直接作用于胃肠壁，可增加食道下部括约肌张力，防止胃-食道反流，增***胃蠕动，促进两排空，协调胃与十二指肠运动，抑制恶心、呕吐，并能有效地防止胆汁反流，不影响胃液分泌。

本品不易透过血脑屏障。动物试验结果表明，多潘立酮在脑内的浓度很低，同时显示出多潘立酮对外周多巴胺受体有极***的作用。在使用者（尤其成人)中罕见锥体外系反应，但多潘立酮会促进脑垂体催乳素的释放。其抗催吐作用主要是由于其对外周多巴胺受体及血脑屏障外的化学感受器触发区多巴胺受体的双重阻滞作用。

2.毒理研究

在一项用大鼠进行的研究中，在对母体产生毒性的较髙剂量（人体推荐剂量的40倍）下，多潘立酮显示了生殖毒性。但在小鼠和家兔的试验中，未发现此现象。

在体外和体内电生理学研究中，多潘立酮在高浓度下可能会延长QTc间期。

药代动力学

本品空腹口服后吸收迅速，30 - 60分钟可达峰值血药浓度。胃酸减少会影响多潘立酮的吸收。多潘立酮的血装蛋白结合率为91-93%。健康志愿者单剂量口服本品，血浆半衰期为7-9小时，严重肾功能不全的患者半衰期有所延长。本品几乎全部在肝内代谢。用诊断性抑制剂进行的体外代谢试验表明，CYP3A4是细胞色素P-450参与多潘立酮N-去烃化作用的主要形式，而参与多潘立酮芳香族羟基化作用的有CYP3A4，CYP1A2和CYP2E1。通过尿液排泄总量为31%，原形药占1 % ；粪便排泄总量66%，原形药占10%。

贮藏

遮光，密闭保存。

包装

铝塑泡罩板包装，2X21片/板/盒。

有效期

60个月

执行标准

国家药品标准WS1-（X-185）-97Z

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多潘立酮片是什么药？多潘立酮片说明书

多潘立酮片是一种西药，是一种治疗胃炎的药物。患者在药店里面会经常看到这样的药物，这个药物还是非常不错的药物。胃炎多半是一种慢性疾病，对胃炎疾病的治疗主要是使用药物，像吗丁啉这样的药物就可以了。多潘立酮片是什么药？下面一起来看看。

1、功效如何

多潘立酮片是促进肠胃动力的药品，每片多潘立酮片中含有10mg的多潘立酮，辅料有硬脂酸镁、聚乙烯吡咯烷酮、十二烷基苯磺酸钠等。多潘立酮片主要是用于治疗消化不良的，对于各种原因引起的消化不良、恶心、呕吐、嗳气、腹胀等症状都有比较好的治疗效果，也可以用于治疗食道炎、胃炎等问题。

2、用法与副作用

多潘立酮片是口服药物，最好是在饭前半小时服用，成年人和儿童用量有所区别，每天最高的用量为80mg，具体请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。多潘立酮片的副作用也是因人而异的，有些患者可能会出现腹泻、头晕、口干、过敏等不良反应，不良反应比较严重的话应停药就医。孕妇和哺乳期最好不要使用，如果出现肠胃出血症状应停止使用。

3、功能主治

吗丁啉多潘立酮片用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛；用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、复合溃疡、多发溃疡及吻合口溃疡，慢性浅表性胃炎，以及伴有幽门螺旋杆菌感染时。

4、养胃事项

少吃油炸食物、少吃腌制食物、.少吃生冷食物刺激性食物、规律饮食、每餐食量适度，定时定量、饮食的温度应以“不烫不凉”为度、细嚼慢咽减轻胃肠负担、饮水择时、注意防寒、避免刺激：不吸烟，少饮酒，少吃辣椒、胡椒等辛辣食物、补充维生素C。

5、胃烧心怎么办

在出现烧心症状的时候，人们就可以通过喝小苏打水的方法进行缓解。由于小苏打呈碱性，而胃酸属酸性。因此，在烧心症状特别剧烈的时候，人们喝上一点小苏打水，其在进入胃部后就可以起到中和的作用，可立即的缓解烧心的症状。另外，如果家中有香蕉的话，大家在平时就可以经常食用香蕉。香蕉是天然抗酸剂的一种，人们在食用后可在胃部内壁上生成一种黏液层，其可起到有效防护的作用。

大家也可以从芦荟汁和口香糖上下手。芦荟汁有一定的消炎作用，人们在出现烧心的症状时，其适当的喝上一点芦荟汁，就能够缓解胃炎，从而起到相应的改善作用。而在吃饭后如果能够嚼口香糖半个小时左右的话，其就可以促进唾液的分泌量，将反流的胃酸冲刷掉，起到缓解烧心症状的作用。